vom 25.07.2025
The Drug Safety Manager is responsible for for management in Drug Safety/Vigilance and will work according to company policies, SOPs and regulatory requirements.
Responsibilities: Manage SAE handling in clinical trials and post-marketing, ensuring compliance with SOPs and regulatory requirements; review and approve safety cases, coding, and reconciliation. Lead safety-only projects and cross-functional initiatives; oversee departmental safety activities and ensure project execution aligns with legal and procedural standards. Develop and maintain SOPs, templates, and safety processes; implement new procedures and validate safety-related systems. Stay updated on global pharmacovigilance regulations and ensure adherence across all safety operations. Line manage Drug Safety Unit staff, including coaching, mentoring, performance reviews, salary negotiations, and onboarding/training of new personnel. Approve time reports, travel expenses, and manage invoicing/revenue for assigned projects.
Requirements: Extensive and proven Drug Safety Background. Adaptability & Independence: Thrive in fast-paced environments with shifting priorities; capable of working autonomously or within a matrix team structure. Scientific & Regulatory Knowledge: Strong grasp of medical terminology, therapeutic areas, GCP, ICH guidelines, pharmacovigilance legislation, and internal SOPs. Communication Skills: Excellent written and verbal communication, with the ability to clearly convey complex safety information. Technical Proficiency: Skilled in word processing; proficient with spreadsheets; presentation software experience is a plus. Leadership & Mentorship: Proven ability to lead, mentor, educate, and supervise Drug Safety personnel. Analytical Thinking: Demonstrates sound judgment and critical thinking in safety-related decision-making.
Kontaktadresse
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vom 11.07.2025
Als Karriereberater/in und Campus Manager/in begleitest du Teilnehmenden auf ihrem Weg in den Arbeitsmarkt und unterstützt sie vor Ort in Hamburg dabei, ihre beruflichen Ziele zu erreichen.
Aufgaben: Du bringst erste Erfahrung aus dem Recruiting mit und warst entweder selbst Entscheidungsträger/in oder hast den Entscheidungsprozess nach Auswahlverfahren hautnah miterlebt. Du schreckst nicht ab vor Konfliktgesprächen und bringst erste Erfahrung in der Moderation von Workshops mit. Du weißt genau, worauf Recruiter/innen bei Bewerbungsunterlagen achten und wie sich Arbeitgeber nach einem Vorstellungsgespräch für oder gegen eine/n Kandidaten/en entscheiden. Du hast bereits mit den gängigsten Jobportalen gearbeitet und weißt, wie man schnell die "richtigen” Stellenanzeigen findet. Dich motiviert es, Menschen dabei zu begleiten, eine neue Chance auf dem Arbeitsmarkt zu erhalten. Du verstehst die Herausforderungen als Quereinsteiger/in auf dem Arbeitsmarkt und hast jetzt schon kreative Ideen, wie du unsere Teilnehmenden bei der Vermittlung unterstützen kannst. Du schreckst nicht davor zurück Karrieregespräche mit Menschen in herausfordernden Lebenslagen zu führen und schaffst es, einen kühlen Kopf zu bewahren und das Vermittlungsziel nicht aus den Augen zu verlieren und konntest dies beruflich oder privat auch schon unter Beweis stellen. Dabei sind erste Berührungspunkte mit Coaching/Mentoring von Vorteil. Du begleitest unsere Hamburger Teilnehmenden während der Weiterbildung insbesondere in der hybriden Lernumgebung im Design Offices Hamburg. Du bist erste Ansprechpartner/in für die Teilnehmenden vor Ort und online, um eine positive Lern- und Arbeitsatmosphäre zu gewährleisten und sie regelmäßig mit Hamburger Arbeitgebern bekannt zu machen. Du unterstützt dabei, das Arbeitgebernetzwerks in Hamburg auszubauen, so dass die Hamburger Weiterbildungsabsolventen einen passgenauen Jobeinstieg finden. Du beherrschst Deutsch in Wort und Schrift.
Anforderungen: Flexibilität und Bereitschaft, von Montag bis Donnerstag in Präsenz auf dem Campus zu arbeiten. Erfahrung in der Karriereberatung oder im Coaching, idealerweise im Bildungs- oder Weiterbildungsbereich. Freude am Umgang mit Menschen und an der Arbeit in einem dynamischen Umfeld. Selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise. Teamplayer/in.
Start mit 10 Stunden/Woche im August, 15-20 Stunden/Woche ab September (erstmal befristet bis Oktober 2026)
Kontaktadresse
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