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Alle Ausschreibungen sind grundsätzlich an selbstständige Fachkräfte gerichtet. Ausschreibungen von Projektvermittlern sind mit einem * gekennzeichnet (ohne Gewähr). Für eine eigene Auftragsausschreibung verwenden Sie bitte das Auftragsformular |
* Qualitätsmanagement und Prozesse |
vom 17.07.2025
Für unseren Kunden, ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik mit Hauptsitz im Rhein-Main-Gebiet, suchen wir einen Experte Qualitätsmanagement und Prozesse (m/w/d) Aufgaben: Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen gemäß GMP. Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems (QMS). Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung von standortübergreifenden Prozessen und Qualitätssicherungsmaßnahmen. Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs und anderen relevanten Abteilungen in allen 13 Werken. Moderation von Workshops oder Arbeitsgruppen zur Prozessharmonisierung. Anforderungen: Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung. Mehrjährige Berufserfahrung / Projekterfahrung im Qualitätsmanagement eines GMP-regulierten Umfelds, z.B. Pharma, API-Herstellung, Medizinprodukte. Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (EU GMP, FDA etc.). Erfahrung im Umgang mit Audits und Behördeninspektionen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Start: 01.08. / 01.09.25. Dauer: ca. Ende des Jahres 2025. Standort: Rhein-Main-Gebiet & Remote. Auslastung: Vollzeit. Kontaktadresse |
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* Specialist Engineer (m/w/d) - Regulatory Affairs |
vom 14.07.2025
Ein etablierter Hersteller im Bereich Medizintechnik mit klarem Qualitätsfokus sucht kompetente Verstärkung für den Bereich Regulatory Affairs. Das Unternehmen entwickelt und vertreibt Produkte für die Zahnmedizin und Chirurgie – mit dem Ziel, die Lebensqualität von Menschen weltweit nachhaltig zu verbessern. Aufgaben: Sie steuern und überwachen die Projekte im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Business Unit Medical. Sie erstellen und pflegen die technische Dokumentation gemäß MDR – sowohl für eigene Produkte als auch im Kundenauftrag. Sie begleiten interne und externe Audits und agieren als fachliche Ansprechperson in Prüfprozessen. Sie führen Risikoanalysen und biologische Bewertungen durch – stets in enger Abstimmung mit den Projektverantwortlichen. Sie überwachen relevante gesetzliche Änderungen und integrieren diese in die technische Dokumentation. Anforderungen: Sie haben ein abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation. Sie verfügen idealerweise über erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement. Sie kennen die Anforderungen nationaler und internationaler Normen zur MDR-konformen Dokumentation. Sie bringen sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit. Kontaktadresse |
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