vom 26.10.2026
Für ein etabliertes Pharmaunternehmen im Saarland, das als Reimporteur verschreibungspflichtige Arzneimittel in Deutschland vertreibt, suchen wir einen erfahrenen PV-Experten mit Schwerpunkt Prozessoptimierung und Selbstinspektionen.
Aufgaben: Optimierung und Weiterentwicklung der PV-Prozesse nach GVP. Planung und Durchführung von PV-Selbstinspektionen. Erstellung, Umsetzung und Nachverfolgung von Maßnahmenplänen bei Abweichungen und Verbesserungspotenzial. Überwachung der PV-Prozesse und Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft. Durchführung von Literaturrecherchen. Unterstützung bei weiteren PV-Kernthemen, z.B. PSMF und Safety-Data-Exchange-Agreements (SDEA)
Anforderungen: Fundierte Erfahrung in der Pharmakovigilanz, idealerweise im Rx-Umfeld. Nachweisbare Erfahrung mit Behördeninspektionen und Audits. Sehr gute Kenntnis von GVP und der deutschen sowie europäischen PV-Anforderungen. Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise.
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