vom 26.10.2026
Analyse und Optimierung regulatorischer Prozesse und Vertragsstrukturen. Durchführung von Gap-Analysen bestehender Prozesse, Schnittstellen und Verträge. Bewertung der Prozess- und Vertragskonformität mit geltenden Medizinproduktevorschriften. Entwicklung regulatorisch konformer Prozess- und Vertragskonzepte. Fachliche Beratung bei Vertragsgestaltungen und Vertragsverhandlungen. Abstimmung mit Fachbereichen und relevanten Stakeholdern. Konzeption und Auswertung von Wirksamkeitsprüfungen abgeschlossener Auditmaßnahmen. Erstellung von Analysen, Statusberichten und Handlungsempfehlungen.
Anforderungen: Mehrjährige Erfahrung im Qualitäts- und Prozessmanagement in regulierten Branchen, insbesondere Medizintechnik oder Pharma. Fundierte Kenntnisse der ISO 13485. Erfahrung in der Bewertung und Gestaltung regulatorisch relevanter Vertragsstrukturen. Kenntnisse internationaler Vertriebs- und Lieferkettenprozesse. Kenntnisse der südafrikanischen Medizinproduktevorschriften, insbesondere des Medicines and Related Substances Act 101 und der Regulations No. 1515. Erfahrung mit Gap-Analysen, Prozessoptimierung und Auditmaßnahmen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Einsatzort: D6 GR Frankfurt / hybrid. Start: November 2026. Laufzeit: 3 Monate.
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