vom 24.09.2026
Für einen etablierten Pharma-Lohnhersteller suchen wir aktuell einen Interim Leiter der Herstellung nach AMG.
Aufgaben: Leitung der Herstellung für einen etablierten Pharma-Lohnhersteller (CDMO). Sicherstellung einer vorschriftsmäßigen, ordnungs- und termingemäßen Herstellung, Verpackung und Lagerung nach AMG/AMWHV und TAMG/TAMWHV, zur Einhaltung der pharmazeutischen Qualitätsstandards. Absicherung der Herstellung, Verpackung und Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln gem. LFGB, NemV und LMIV. Sicherstellung der GMP gerechten Dokumentation (inkl. Erstellung und Genehmigung von Herstellungs- und Konfektionierungsanweisungen) sowie der GMP-konformen Personal- und Betriebshygiene. Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung der unterliegenden Abteilungen. Sicherstellung der Durchführung notwendiger Qualifizierungsmaßnahmen für Räume, Medien und Maschinen. Absicherung der Durchführung notwendiger Prozessvalidierungen inkl. Erstellung der entsprechenden Dokumentation. Verantwortung für technische Investitionen, übergeordnetes Budget und Kosten. Bewertung von Kundenanfragen und Kundenberatung im Hinblick auf die Realisierung von Auftragsfertigungen. Bearbeitung von GMP relevanten Themen, wie Change Control, Reklamationen und Abweichungen. Teilnahme an Inspektionen und Audits.
Anforderungen: Approbation zum/zur Apotheker/in oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Pharmatechnik oder Pharmaingenieur. Mindestens zweijährige Berufserfahrung in der Herstellungsleitung oder Produktion der Pharmaindustrie mit entsprechender Führungsverantwortung. Gute Kenntnisse der EU-GMP-Richtlinien und dem deutschen Arzneimittelgesetz sowie der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung. Selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise sowie Verantwortungsbereitschaft und Organisationsstärke. Sehr gute Englischkenntnisse und ein sicherer Umgang mit dem MS-Office Paket.
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