vom 23.09.2026
Für einen unserer Pharmakunden in Sachsen-Anhalt suche ich aktuell einen CPV Specialist zur Unterstützung des bestehenden Teams im Bereich Continued Process Verification.
Aufgaben: Review und Optimierung des etablierten CPV-Prozesses auf einer bestehenden Abfülllinie. Auswertung von Prozess- und Qualitätsdaten sowie Durchführung von Trendanalysen. Erstellung von CPV-Berichten. Bearbeitung von Change Controls im Zusammenhang mit dem CPV-Konzept. Unterstützung beim Rollout des bestehenden CPV-Konzepts auf eine zweite Abfülllinie. Enge Abstimmung mit dem verantwortlichen CPV-Mitarbeiter sowie angrenzenden Qualitäts- und Produktionsbereichen.
Anforderungen: Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Life Sciences o. ä.) oder vergleichbare Qualifikation. Mehrjährige Erfahrung in CPV/Process Validation in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise im Umfeld steriler Abfüllung (Fill & Finish). Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung in Trendanalyse und statistischer Prozesskontrolle (z.B. Minitab). Erfahrung im Umgang mit Change-Control-Prozessen. Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise, sicher in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.
Kontaktadresse
|
