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| * Bioanalytiker (m/w/d) - Root Cause Investigation |
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vom 30.07.2026
Unser Kunde, ein Hersteller von Klasse III Medizinprodukten in Baden-Württemberg, sucht Unterstützung bei der wissenschaftlichen Ursachenklärung einer analytischen Messmethode im Bereich Beschichtung. Aufgaben: Review einer internen Analysemethode zur Quantifizierung eines oberflächengebundenen Wirkstoffs auf Medizinprodukten (Prinzip, Probenvorbereitung, enzymatischer Aufschluss, Chromatographie). Wissenschaftliche Recherche zu Sterilisations-/Alterungseffekten auf immobilisierte Wirkstoffe und deren Nachweisbarkeit. Konzeption und Durchführung unabhängiger Analysemethoden zur Klärung: echter Wirkstoffverlust oder Methodenlimitation. Verbesserungsvorschläge für die analytische Methode. Anforderungen: Fundierte Erfahrung in analytischer/bioanalytischer Chemie, idealerweise mit Bezug zu Glykosaminoglykanen/Heparin oder vergleichbaren Biomolekülen. Erfahrung mit enzymatischen Assays und chromatographischen Methoden (HPLC/UHPLC, ggf. LC-MS). Kenntnisse zu Sterilisations- und Alterungseffekten auf Biomaterialien/Beschichtungen. Erfahrung in Methodenbewertung/-validierung und Root-Cause-Analysen. Erfahrung in der eigenständigen Steuerung mehrphasiger Projekte (Planung, Zeit-/Kostenschätzung, Berichtswesen). Zugang zu eigenem Labor oder Partnerlabor von Vorteil. Sehr gute Englischkenntnisse. Kontaktadresse |