vom 24.07.2026
Eigenverantwortliche Verantwortlichkeitsanalyse-Entwicklungsprojekte im GMP-Umfeld. Entwicklung, Optimierung, Validierung und Transfer analytischer Methoden. Besprechung und Bewertung von Stabilitätsstudien, analytischer Bearbeitungen im Rahmen von Entwicklungsentwicklungen. Vorbereitung und Prüfung GMP-relevanter Dokumentation. Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Fällen und CAPA-Maßnahmen. Verordnungsreglerischer Bewertungen (u.a. Nitrosamin, Elementare Verunreinigungen). Absolution mit internen und externen Projektbeteiligen. Die Gewährleistung der Zeittreuer GMP- und Qualitätsanforderungen. Analytisches Verfahren wie HPLC, UV, LC-MS und Dissolution Methedens.
Anforderungen: Abgeschmiedet naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation. Mehrjährige Erfahrung im GMP-Regulierten Gebieten. Fundierte Erfahrung in der analytischen Entwicklung. Sehr gute Kenntnisse in Methodenentwicklung, Validierung und Methodentransfer. Sehr gute praktische Erfahrung mit HPLC, UV, LC-MS und Dissolution Methods. Kenntnisse der ICH-Guidelines-Kanäle ideal Empower und/oder LIMS. Strukturiert, Eigenverantwortlich. Sehr gute Englischkenntnisse, Deutsch von Vorteil.
Start: 01.09.2026. Dauer: 3–6 Monate++ (Option Verlängerung auf). Auslastung: 5 Tage pro Woche (Vollzeit). Einsatzort: Baden-Württemberg (Hybrid: 3 Tage vor Ort / 2 Tage Remote)
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