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| URS Specialist (m/w/d) gesucht! |
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vom 29.06.2026
Erstellung von URS-Dokumenten (User Requirement Specifications) für Containment-Equipment. Definition und Strukturierung von Prozessanforderungen, funktionalen Anforderungen und Containment-Level. Integration von GMP- und FDA-Anforderungen. Durchführung und Moderation von Review- und Abstimmungsworkshops. Unterstützung bei technischer Angebotsbewertung und Vorbereitung der Qualifizierungsbasis. Anforderungen: Studium im Bereich Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation. Mehrjährige Erfahrung in der URS-Erstellung im GMP-Umfeld. Fundierte Kenntnisse im Bereich Containment, HPAPI und Pharmaanlagen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Kontaktadresse |