vom 15.05.2026
Wir suchen eine erfahrene Fachkraft, die Advanced Quality Engineering mit fundiertem Labeling- Know-how kombiniert. Die Rolle umfasst die Steuerung qualitätsrelevanter Designaktivitäten, Dokumentationsführung, Risikomanagement sowie die Umsetzung regulatorisch konformer Label- und Verpackungsanforderungen.
Aufgaben: Review und Freigabe technischer Zeichnungen. Pflege von DHF und Risikomanagement-Dokumentation. Definition und Bewertung von V&V-Aktivitäten. Durchführung von Design Reviews. Erstellung und Bewertung von Labeling- und Artwork-Konzepten. Sicherstellung der Compliance von Labels, IFUs und Verpackung. Schnittstellenmanagement zwischen Engineering, Regulatory und Design.
Anforderungen: Erfahrung im regulierten MedTech-Umfeld. Design Controls, DHF, Risikomanagement und V&V. Qualitäts- und regulatorische Anforderungen (z.B. ISO 13485, ISO 14971, MDR). Labeling-Standards und IFU-Management. Erfahrung mit Artwork-Tools. Starke Schnittstellenkompetenz. Englisch fließend. Eigenverantwortliche, strukturierte Arbeitsweise. Kommunikationsstärke. Analytisches Denken.
Verfügbarkeit: 1-2 Jahre, 60-80%. Remote mit punktuellen Vor-Ort-Terminen.
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