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| * Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - MDR Transition Support |
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vom 06.05.2026
Für ein mittelständisches Medizintechnik-Unternehmen in Baden-Württemberg, das im Bereich endoskopische Medizinprodukte und minimal-invasive Therapielösungen tätig ist, suchen wir einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für die MDR-Transition (Umstellung auf neue EU-Medizinprodukte-Verordnung) Aufgaben: Technische Dokumentation zusammenstellen. List of Applied Standards optimieren. GSPR-Listen erstellen/überarbeiten. Gap-Analyse durchführen. Schnittstelle zu benannter Stelle. Dokumentation für Audit vorbereiten. Anforderungen: Mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs (Medizintechnik). Nachweisliche MDR-Projekterfahrung (idealerweise Transition-Projekte). Sichere Kenntnisse in technischer Dokumentation und Normenwesen (ISO 13485, ISO 14971, harmonisierte Normen). Erfahrung mit GSPR-Nachweisführung. Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise. Kontaktadresse |