vom 09.02.2026
Gesucht wird eine erfahrene Fachkraft im Bereich Qualitätsmanagement, die einen Produktionsstandort in ein bestehendes Qualitätsmanagementsystem integriert, Prozesse optimiert und die Einhaltung regulatorischer Standards sicherstellt.
Aufgaben: Eigenständige Leitung und Nachverfolgung kritischer Abweichungen (NCs) und Korrektur- bzw. Vorbeugemaßnahmen (CAPAs). Analyse bestehender Produktionsprozesse und Zusammenarbeit mit dem Integrationsteam zur Harmonisierung von Abläufen. Erstellung, Anpassung und Redlining von SOPs und QMS-Dokumenten, inklusive Sicherstellung der Compliance und Auditfähigkeit. Unterstützung bei Schulungen der Mitarbeitenden zu neuen oder aktualisierten Prozessen. Begleitung von Change-Control- und Dokumentenmanagement-Aktivitäten. Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits. Sicherstellung der termingerechten Umsetzung und Dokumentation aller Änderungen.
Anforderungen: Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich RAQA / Quality Engineering, idealerweise in der Medizintechnik. Fundierte Kenntnisse in NC/CAPA-Management, Change Control und Dokumentenlenkung. Praxisnahes Verständnis von Produktions- und Fertigungsprozessen. Erfahrung in regulierten Umfeldern. Fähigkeit zur praxisnahen Prozessgestaltung und Unterstützung bei SOP-Redlining. Starke Kommunikations- und Schulungsfähigkeiten. Deutsch fließend, Englisch mindestens C1. Wünschenswert: Erfahrung mit TrackWise, Problemlösungsmethoden (5 Whys, RCA, DMAIC) und Projektmanagement.
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