vom 06.02.2026
Leitung von Medizintechnik-Projekten (Klasse II) inkl. Stakeholder-Management. End-to-End-Projektmanagement aller Deliverables. Regulatorik & Compliance in Abstimmung mit Quality / RA. Dokumentation & Prüfverantwortung (z.B. Aging, Shelf-Life)
Anforderungen: Mindestens 7 Jahre Projekterfahrung in der Medizintechnik. Nachweisliche Verantwortung als Projektleiter für Medizinprodukte Klasse II. Zwingend erforderlich: fundierte Erfahrung im gesamten Compliance-Bereich. Sehr gute Kenntnisse der FDA-Regularien sowie MDA / MDR. Erfahrung mit regulierter Produktdokumentation und Entwicklungsprozessen. Nice to have: Erfahrung im Hintergrund aus Quality, Regulatory Affairs oder systemnahem Projektmanagement, bei etablierten Med-Tech-Herstellern (z.B. Karl Storz, Medtronic oder vergleichbar)
Standort: Berlin. Start: ab 01.03., spätestens 01.04. Arbeitsmodell: Remote-Anteil möglich, initial hoher Vor-Ort-Anteil klar bevorzugt. Auslastung: Vollzeit. Sprache: Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift.
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