vom 23.12.2025
Abgleich der an Kunden versendeten Field Safety Notices (FSN) mit den eingegangenen Customer Reply Forms. Prüfung der eingehenden Rückmeldungen auf Vollständigkeit und Korrektheit. Klärung offener Fragen in enger Zusammenarbeit mit dem Außendienst. Beratung und Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Balancing-Reports. Sicherstellung einer nachvollziehbaren, lückenlosen Dokumentation der Kundenrückmeldungen im Rahmen globaler Field Safety Corrective Actions (FSCA). Mitwirkung an der Erstellung regulatorisch konformer Abschlussdokumentationen. Pflege und Dokumentation der relevanten Informationen in Office- und SharePoint-Systemen.
Anforderungen: Erfahrung im Bereich Vigilanz, Post-Market Surveillance oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte. Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (insbesondere MDR und ISO 13485). Sehr gute Kenntnisse in MS Office und SharePoint. Sorgfältige, strukturierte und dokumentationssichere Arbeitsweise. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Auslastung: 75%. Einsatzort: D6 GR Darmstadt / hybrid. Start: März 2026. Laufzeit: 7 Monate++
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